regulatory affairs ne demek?

Regulatory affairs, bir ürünün üretiminden başlayarak, piyasaya sürülüşüne kadar tüm süreçlerinin yasal düzenlemelerine uygun olarak yürütülmesinden sorumlu olan bir meslek dalıdır. Bu süreçlerde, sağlık ürünleri, ilaçlar, tıbbi cihazlar, gıda takviyeleri ve kozmetikler gibi tüm ürünler, ulusal ve uluslararası düzenleyici otoritelerin yönergelerine uygun olarak izlenir, denetlenir ve düzenlenir.

Regulatory affairs, ürünlerin güvenliği, etkililiği ve kalitesini sağlamak için klinik deneyler, kalite güvence ve kontrol, ürün etiketleme ve reklamcılık, lisans başvuruları, üretim ve dağıtım düzenlemeleri gibi birçok alanda çalışır. Regulatory affairs uzmanları, ürün bilgilerinin doğru bir şekilde sunulduğundan ve tüm yasal gerekliliklerin yerine getirildiğinden emin olmak için yönetim ekibi, araştırma ve geliştirme ekipleri, pazarlama ekipleri, tedarikçiler ve diğer ilgili taraflarla birlikte çalışırlar.

Regulatory affairs, yasal düzenlemeler ve yönergelerdeki değişimleri takip etmek ve güncellemek zorundadır. Bu nedenle, regulatory affairs uzmanları, yasal düzenlemelere uygunluğu sağlamak ve risk yönetimi süreçlerini yönetmek için sürekli eğitim ve yenileme programlarına katılırlar.